ผลิตภัณฑ์ที่มีส่วนประกอบของกัญชาจะได้รับอนุญาตให้ผ่านกระบวนการปกติที่จำเป็นสำหรับยาในนิวซีแลนด์และเข้าสู่ตลาดได้โดยตรงโดยไม่ต้องพิสูจน์ความปลอดภัยหรือประสิทธิผล ข้อเสนอที่ไม่เคยมีมาก่อนนี้มีอยู่ในเอกสารการปรึกษาหารือ ของรัฐบาล เกี่ยวกับการให้การเข้าถึงกัญชาทางการแพทย์ที่มากขึ้น รัฐบาลกำลังแนะนำโครงการควบคุมกัญชาทางการแพทย์ การปรึกษาหารือครอบคลุมการออกใบอนุญาตที่เสนอ การเพาะปลูก
และมาตรฐานผลิตภัณฑ์ ตลอดจนระเบียบข้อบังคับและการบังคับใช้
ตัวขับเคลื่อนหลักสำหรับเรื่องนี้ดูเหมือนว่าผู้คนจะเข้าถึงกัญชาผ่านตลาดสันทนาการที่ผิดกฎหมาย แม้ว่าจะไม่มีข้อสงสัยว่าตลาดที่มีการควบคุมจะให้สภาพแวดล้อมที่ปลอดภัยกว่าสำหรับการเข้าถึง เรายืนยันว่าอาจมีค่าใช้จ่ายที่อาจเกิดขึ้นเพื่อความปลอดภัยของผู้ป่วย
เส้นทางสู่ตลาดปกติสำหรับยาในนิวซีแลนด์คือการพัฒนาและผลิตตามมาตรฐานการผลิตที่ดี ( GMP ) เพื่อให้มั่นใจว่าแต่ละชุดมีปริมาณสารออกฤทธิ์เท่ากันและปราศจากสารปนเปื้อน
จากนั้นบริษัทต่างๆ จะทำการทดลองทางคลินิก โดยเริ่มจากอาสาสมัครกลุ่มเล็กๆ ที่มีสุขภาพดี เพื่อพิสูจน์ว่าสารประกอบมีความปลอดภัยและเพื่อทำความเข้าใจว่ามันทำงานอย่างไรในร่างกาย ข้อมูลนี้มีความสำคัญต่อการตรวจสอบปริมาณ
ในที่สุดยาก็เข้าสู่การทดลอง “ประสิทธิภาพ” นี่เป็นครั้งแรกที่ให้แก่ผู้ป่วย การทดลองเหล่านี้ยืนยันถึงความปลอดภัยและที่สำคัญคือการสร้างประสิทธิผล จากนั้นข้อมูลจะถูกนำเสนอต่อหน่วยงานกำกับดูแลทางการแพทย์Medsafeซึ่งจะตัดสินว่าสามารถกำหนดยาได้หรือไม่ ข้อบังคับเกี่ยวกับกัญชาทางการแพทย์ในปัจจุบันแนะนำให้ข้ามขั้นตอนเหล่านี้ทั้งหมดและเปลี่ยนจากการผลิตไปสู่ใบสั่งยาโดยตรง การผลิตจำเป็นต้องได้มาตรฐาน GMP หรือไม่เป็นหนึ่งในคำถามในการปรึกษาหารือ
THC เป็นส่วนประกอบที่ออกฤทธิ์ทางจิตประสาทหลักของพืช เป็นที่ทราบกันดีว่าทำให้เกิดความรู้สึก ” สูง ” หรือรู้สึกอิ่มอกอิ่มใจ กลไกการทำงานภายในร่างกายมนุษย์เป็นที่เข้าใจกันดี มันเลียนแบบ cannabinoids ตาม ธรรมชาติของร่างกาย (endocannabinoids) เพื่อจับและกระตุ้นโปรตีนเฉพาะในสมอง ระบบเอนโดแคนนาบินอยด์เกี่ยวข้องกับกระบวนการทางสรีรวิทยาต่างๆ มากมาย
รวมถึงการสร้างความจำ ความอยากอาหาร การควบคุมความเจ็บปวด
และการอักเสบ THC จึงสามารถเปลี่ยนแปลงการทำงานเหล่านี้ได้ ไม่มีอะไรผิดปกติเกี่ยวกับสารประกอบของพืชที่ทำปฏิกิริยากับโปรตีนของมนุษย์ ยาจำนวนมากมาจากพืช ซึ่งรวมถึงมอร์ฟีนซึ่งมาจากดอกฝิ่นและเลียนแบบสารเอ็นโดรฟินที่ร่างกายสร้างขึ้นเอง
ตรงกันข้ามกับ THC CBD ไม่สร้างค่าสูงและมักถูกอธิบายว่าไม่ออกฤทธิ์ทางจิต แต่นี่เป็นความผิดพลาดเนื่องจากมันเปลี่ยนแปลงกิจกรรมภายในสมองอย่าง ชัดเจน อธิบายได้ดีกว่าว่าเป็น cannabinoid ที่ไม่ทำให้มึนเมา กลไกที่ CBD สร้างการตอบสนองในร่างกายไม่เป็นที่เข้าใจ
การทบทวนวรรณกรรมทางวิทยาศาสตร์เมื่อเร็ว ๆ นี้อธิบายถึงเป้าหมายระดับโมเลกุลที่ไม่ต่อเนื่องมากกว่า 65 รายการที่อาจมีปฏิกิริยากับ CBD แต่สรุปได้ว่าอาจไม่ได้ทำหน้าที่ภายในระบบเอนโดแคนนาบินอยด์เลย
มีแนวคิดที่ถือกันทั่วไปว่ากัญชาไม่ได้ให้การรักษาเหมือนยาทั่วไป เพราะมันเป็นการรวมกันของสารเคมีต่างๆ ที่ให้ผลตามที่ต้องการ แต่มีหลักฐานทางวิทยาศาสตร์เพียงเล็กน้อยที่สนับสนุนสิ่งนี้
พืชหลายชนิดมีสารประกอบที่มีประโยชน์ทางการแพทย์ และสิ่งเหล่านี้ถูกแยกออกไม่ว่าจะโดยการสกัดจากพืชหรือการสังเคราะห์ทางเคมี พวกมันเป็นพื้นฐานของยา เช่น มอร์ฟีน โคเดอีน แอสไพริน และซูโดอีฟีดรีน เป็นต้น วิธีการเดียวกันนี้ใช้กับกัญชา Marinol (dronabinol) เป็นสาร THC สังเคราะห์, Nabilone เป็นสารอนุพันธ์ THC สังเคราะห์, Sativex เป็นสารสกัดจากพืชที่ผสมผสานพันธุ์พืชสองชนิด พันธุ์หนึ่ง THC สูง หนึ่งพันธุ์ CBD สูง
Sativex ได้รับการอนุมัติจาก Medsafeในนิวซีแลนด์ในการรักษาอาการกระตุกของกล้ามเนื้อที่เกี่ยวข้องกับโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง และผ่านแผนการเข้าถึงกัญชาทางการแพทย์สำหรับโรคอื่นๆ แม้ว่าจะยังไม่ได้รับการอนุมัติให้จำหน่ายในนิวซีแลนด์ แต่ผลิตภัณฑ์ CBD เกรดยา Epidiolex เพิ่งกลายเป็นยา cannabinoid จากพืชที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA เป็นรายแรก
ผลิตภัณฑ์เหล่านี้ทั้งหมดได้ผ่านการทดลองทางคลินิกเพื่อสร้างความปลอดภัยและประสิทธิภาพ พวกเขามาพร้อมกับคำแนะนำที่ชัดเจนเกี่ยวกับขนาดยา ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ และข้อบ่งชี้เกี่ยวกับประสิทธิภาพที่เป็นไปได้ในสภาวะที่กำหนด ซึ่งหมายความว่าแพทย์และผู้ป่วยสามารถตัดสินใจได้อย่างถูกต้องเกี่ยวกับความเสี่ยงและผลประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้น
ข้อมูลนี้ยังเน้นถึงปฏิกิริยาระหว่างยาและยาที่อาจเกิดขึ้น ตัวอย่างเช่น การทดลองทางคลินิกเกี่ยวกับ Epidiolex สำหรับโรคลมชักในเด็กเน้นย้ำว่า ในปริมาณที่ได้ผล CBD จะเปลี่ยนวิธีการประมวลผลยาต้านโรคลมชักอื่นๆ ในร่างกาย บางครั้งก็เพิ่มระดับพิษ
ปัญหาตราสารทุน
หากเรามีข้อมูลของยาที่มีอยู่แล้ว ทำไมเราไม่เพียงแค่ผลิตผลิตภัณฑ์ที่คล้ายคลึงกันแต่ทำการตลาดในราคาถูกลง นี่คือแบบจำลองที่นิวซีแลนด์ได้นำมาใช้กับยาสามัญ แล้ว โดยหลักๆ แล้วเป็นสำเนาของยาต้นแบบ ซึ่งPHARMAC หน่วยงานให้ทุนด้านยาสามารถต่อรองราคาให้ถูกกว่าได้
แต่ถึงกระนั้นยาเหล่านี้ก็ต้องการการทดสอบทางคลินิกตั้งแต่เนิ่นๆ ผู้ผลิตต้องทดสอบยาในคนและพิสูจน์ว่าร่างกายผ่านกระบวนการในลักษณะเดียวกับยาที่จัดตั้งขึ้นก่อนจึงจะสั่งจ่ายยาได้ แม้จะผ่านการทดสอบที่เข้มงวดเหล่านี้แล้ว ความแตกต่างก็ยังคงมีอยู่ซึ่งทำให้สำเนาของยาเป็นที่ยอมรับของผู้ป่วยน้อยลง เช่น ที่เห็นเมื่อเร็วๆ นี้เมื่อ PHARMAC เปลี่ยนยาต้านอาการซึมเศร้า EFFexor- XR เป็น Enlafax-XR
เอกสารการปรึกษาหารือยังทำให้เกิดคำถามเกี่ยวกับความเท่าเทียม ทั้งในแง่ของความเท่าเทียมในการเข้าถึงผลิตภัณฑ์กัญชา และความยุติธรรมในการเข้าสู่ตลาดในฐานะผู้ผลิต มีความคาดหวังว่าการกำหนดให้ยาที่ได้จากกัญชาเป็นไปตามมาตรฐาน Medsafe จะผลักดันค่าใช้จ่ายให้อยู่ในระดับที่ห้ามปราม แต่ข้อมูลจากCanadian College of Family Physiciansแนะนำว่าราคาในแคนาดามีความคล้ายคลึงกันมากระหว่างวัสดุจากพืชแห้งกับผลิตภัณฑ์เกรดเภสัชกรรม
ไม่ว่าการพิจารณาใด ๆ เหล่านี้มีมากกว่าสิทธิของผู้ป่วยในการได้รับยาที่ปลอดภัยและได้รับการพิสูจน์แล้วว่ามีประสิทธิผลหรือไม่? หรือสิทธิของแพทย์ในการตัดสินใจอย่างครบถ้วนก่อนเขียนใบสั่งยา?
งบประมาณด้านการดูแลสุขภาพที่จำกัดของนิวซีแลนด์ต้องดิ้นรนเพื่อให้ทันกับความต้องการอยู่แล้ว การขาดเงินทุนสาธารณะสำหรับยารักษามะเร็งที่มีราคาแพง แต่ได้รับการพิสูจน์แล้วเป็นเพียงตัวอย่างหนึ่งเท่านั้น เราจะใช้งบประมาณเหล่านี้ไปกับการเข้าถึงและการควบคุมตามกฎระเบียบของผลิตภัณฑ์ที่ไม่เป็นไปตามมาตรฐานของเราได้อย่างไร ในเมื่อเราไม่สามารถจ่ายงบประมาณให้กับยาที่ทำได้ คำถามเหล่านี้ควรได้รับคำตอบก่อนที่เราจะเพิ่มผลิตภัณฑ์ที่มีส่วนประกอบของกัญชาที่ยังไม่ผ่านการทดสอบเข้าสู่ระบบการดูแลสุขภาพของเรา
เว็บแท้ / ดัมมี่ออนไลน์
